1、具有藥學或化學相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷;
2、熟悉方法學、方法確認、穩(wěn)定性試驗人員;
3、在工作中必須嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準及GMP要求進行檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論;及時完成各項檢測任務(wù),并于規(guī)定的工作日出內(nèi)出具報告;
4、掌握儀器、設(shè)備性能、用途和操作方法嚴格按照操作方法進行禁止違章操作,做好維護保養(yǎng);
5、負責標準品、對照品等的正確使用及保存;小容量玻璃容器校驗;清潔衛(wèi)生工作;安全防火、防爆等工作;
6、積極學習,參與OOS的調(diào)查與處理和精益管理,異常及時報告部門領(lǐng)導。
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